Wichtige Erweiterung der Fachinformation eines TKI bei CML und Ph+ ALL

Update in der in der Ponatinib Fachinformation - Stand März 2022

Basierend auf neuen Daten aus einer Phase-II-Dosisoptimierungsstudie zu einer Dosis-Kohorte wurde die Fachinformation eines TKI erweitert, der für die Behandlung der CML und Ph+ ALL zugelassen ist. Die Ergänzungen schließen u. a. die Darstellung von Studiendaten sowie Updates zu Nebenwirkungen und Dosisanpassung ein. Zudem entfällt die Kennzeichnung mit dem schwarzen Dreieck.

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Zuletzt aufgerufen am: 16.04.2024 17:13