EMA nimmt den Antrag auf Zulassungserweiterung für Elotuzumab in Kombination mit Pomalidomid und niedrigdosiertem Dexamethason bei Patienten mit Multiplem Myelom an

20.09.2018 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat aktuell einen Antrag auf Zulassungserweiterung (Typ-II-Variation) für Elotuzumab (Empliciti®) in Kombination mit Pomalidomid und niedrigdosiertem Dexamethason (EPd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom angenommen, die mindestens zwei Vortherapien, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor, erhalten und während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt hatten.

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05.07.2018 - Europäische Kommission erweitert Zulassung von Dasatinib um die Behandlung von Kindern mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

05.07.2018 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Dasatinib um die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschließlich Imatinib erweitert.

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02.07.2018 - Positive CHMP-Empfehlung für Nivolumab zur adjuvanten Behandlung bei Erwachsenen mit Melanom

02.07.2018 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine Zulassungserweiterung der aktuellen Indikationen für Nivolumab um die adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen empfohlen.

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07.09.2017 - CheckMate-214 Study Evaluating Nivolumab in Combination with Ipilimumab Stopped Early for Demonstrating Overall Survival Benefit

07.09.2017 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 
Nivolumab plus Ipilimumab showed superior overall survival versus current standard of care sunitinib in intermediate- and poor-risk patients, a co-primary endpoint. The combination also met the secondary endpoint of improved overall survival in all randomized patients

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16.06.2017 - Follow-Up-Daten zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Hodgkin-Lymphom zeigen lang anhaltendes Ansprechen

Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Bristol-Myers Squibb hat Follow-Up-Daten der CheckMate-205-Studie zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom nach autologer Stammzelltransplantation vorgestellt. Die Daten zeigen mit einer ORR  von mindestens 65% bei einem medianen Follow-Up von mindestens 16 Monaten ein lang anhaltendes Ansprechen, unabhängig von einer vorangegangenen Therapie mit Brentuximab Vedotin.

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02.06.2017 - Europäische Kommission erweitert Zulassung von Nivolumab

Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA  

Die Europäische Kommission hat Nivolumab als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierten Urothelkarzinoms (mUC) nach Versagen einer vorherigen platinhaltigen Therapie zugelassen. Damit ist Nivolumab der erste und bisher einzige immunonkologische Wirkstoff, der in der Europäischen Union zur Behandlung von Patienten mit dieser häufigen Form des Blasenkarzinoms zugelassen ist.

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