Pharma-News Onkologie

Neues aus der Pharma-Industrie


Hier finden Sie ausgewählte Pressemitteilungen der Sponsoren des ONKO-Internetportals. 

Quelle: © Pfizer Oncology

30.06.2017 - Inotuzumab Ozogamicin erhält EU-Zulassung zur Behandlung der rezidivierten oder refraktären B-Vorläufer-ALL

Pressemitteilung der Pfizer Deutschland GmbH
Das Pfizer-Medikament Inotuzumab Ozogamicin wurde am 30. Juni 2017 von der europäischen Kommission als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Vorläufer-ALL (akuter lymphatischer Leukämie) zugelassen.

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Quelle: © Novartis

06.07.2017 - Novartis erhält EU Zulassung für Ceritinib in der Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem, ALK positivem NSCLC

Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
Novartis gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung von Ceritinib erweitert hat: Ceritinib ist nun auch in der Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) indiziert. Die Zulassung folgt einer im Mai gegebenen positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)  und gilt für alle 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union plus Island, Liechtenstein und Norwegen.

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Quelle: © Roche

30.06.2017 - APHINITY-Studie: Perjeta erhöht Chance auf Heilung des frühen HER2-positiven Mammakarzinoms

Pressemitteilung der Roche Pharma AG
Beim frühen HER2-positiven Mammakarzinom ist die doppelte Antikörper-Blockade mit Pertuzumab und Herceptin seit 2015 in Kombination mit einer Chemotherapie für die neoadjuvante Situation zugelassen. Nun zeigen die ersten Resultate der Studie APHINITY, dass die adjuvante Behandlung mit Pertuzumab und Herceptin plus Chemotherapie das Rezidivrisiko von Frauen mit frühem HER2-positivem Mammakarzinom gegenüber dem aktuellen Standard signifikant um 19 % reduziert.

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Quelle: © Sanofi

27.06.2017 - Aflibercept plus FOLFIRI wirken in der Zweitlinientherapie unabhängig von RAS-Status, BRAF-Status und Tumorlokalisation

Pressemitteilung von Sanofi Genzyme   

Bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) wurden in der Phase-III-Studie VELOUR mit der zusätzlichen Gabe von Aflibercept zu FOLFIRI eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) von median 12,1 auf 13,5 Monate, des progressionsfreien Überlebens (PFS) von 4,7 auf 6,9 Monate sowie signifikant häufiger ein Ansprechen (ORR: 19,8 Prozent vs. 11,1 Prozent) erreicht (1). Eine retrospektive Analyse der Biomarker-Profile, die aktuell auf dem ASCO vorgestellt wurde, bestätigte nun die Wirksamkeit und Sicherheit von Aflibercept unabhängig vom RAS-Status, BRAF-Status und der Tumorlokalisation.

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Quelle: © Bristol-Myers-Squibb

16.06.2017 - Follow-Up-Daten zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Hodgkin-Lymphom zeigen lang anhaltendes Ansprechen

Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Bristol-Myers Squibb hat Follow-Up-Daten der CheckMate-205-Studie zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom nach autologer Stammzelltransplantation vorgestellt. Die Daten zeigen mit einer ORR  von mindestens 65% bei einem medianen Follow-Up von mindestens 16 Monaten ein lang anhaltendes Ansprechen, unabhängig von einer vorangegangenen Therapie mit Brentuximab Vedotin.

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Quelle: © Bristol-Myers-Squibb

02.06.2017 - Europäische Kommission erweitert Zulassung von Nivolumab

Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA  

Die Europäische Kommission hat Nivolumab als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierten Urothelkarzinoms (mUC) nach Versagen einer vorherigen platinhaltigen Therapie zugelassen. Damit ist Nivolumab der erste und bisher einzige immunonkologische Wirkstoff, der in der Europäischen Union zur Behandlung von Patienten mit dieser häufigen Form des Blasenkarzinoms zugelassen ist.

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09.12.2016 - Neue Interimsdaten zu Eribulin in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenem oder metastasiertem, triple-negativem Brustkrebs

Pressemitteilung der Eisai GmbH
Interimsdaten liefern erste Hinweise für die Effektivität der Anwendung von Eribulin in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit metastasiertem, triple-negativem Brustkrebs.

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Quelle: © Novartis

10.11.2016 - ASCEND-5-Studie zeigt signifikante Überlegenheit von Ceritinib gegenüber Chemotherapie bei vorbehandelten Patienten mit ALK-positivem NSCLC

Pressemitteilung Der Novartis Pharma GmbH
Auf dem diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology wurden erstmals Ergebnisse zum PFS in der Studie ASCEND-5 vorgestellt. An der randomisierten Phase-III-Studie nahmen Patienten mit fortgeschrittenem für anaplastische Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) teil, die nach einer Behandlung mit Crizotinib bzw. ein oder zwei Chemotherapie-Regimen Ceritinib oder einer Standardchemotherapie weiterbehandelt wurden. 

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Quelle: © Astellas

02.11.2016 - Auch Weichteilmetastasen sprechen auf Enzalutamid an

Pressemitteilung der Astellas Pharma GmbH
Wichtigstes Ergebnis der TERRAIN-Studie ist die signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens um knapp 10 Monate unter Enzalutamid im Vergleich zu Bicalutamid.

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Bayer Logo

14.10.2016 - Sorafenib – Pionier in der Therapie fortgeschrittener Tumoren

Pressemitteilung der Bayer AG

Sorafenib erhielt 2006 die EU-Zulassung für fortgeschrittene Nierenzellkarzinome und war weltweit die erste zielgerichtete Therapie auf diesem Gebiet. In der Indikation hepatozelluläres Karzinom ist Sorafenib seit 2007 die einzige systemische Behandlung. Beim radiojod-refraktären, progressiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, differenzierten Schilddrüsenkarzinom konnte der Wirkstoff nach rund 40 Jahren erstmals eine wichtige Therapielücke schließen.

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Quelle: © Boehringer Ingelheim

09.10.2016 - ESMO 2016: Neue Daten zum Gesamtüberleben aus der Head-to-Head-Studie LUX-Lung 7 zu Afatinib vs. Gefitinib

Pressemitteilung der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Die aktuellen Ergebnisse der LUX-Lung 7-Studie bestätigen ein signifikant verbessertes progressionsfreies Überleben (PFS), eine signifikant verlängerte Zeit bis zum Therapieversagen (TTF) sowie ein signifikant besseres Ansprechen (ORR) zugunsten von Afatinib im Vergleich zu Gefitinib.

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Quelle: © Amgen

08.09.2016 - Amgen erhält globale Entwicklungs- und Vertriebsrechte von Boehringer Ingelheim für immunonkologisches BITE®-und Prüfpräparat gegen Multiples Myelom

Pressemitteilung der Amgen GmbH
Amgen hat die globalen Entwicklungs- und Vertriebsrechte an BI 836909 (AMG 420) von Boehringer Ingelheim erhalten.

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Logo Roche Deutschland Holding GmbH
Quelle: © Roche

11.09.2016 - Phase-III-Studie zeigt Überlebensvorteil mit Anti-PD-L1-Antikörper Atezolizumab

Pressemitteilung der Roche Pharma AG
Patienten mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) überleben signifikant Iänger, wenn sie Atezolizumab anstelle von Docetaxel erhalten.

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Quelle: © Pfizer Oncology

05.09.2016 - Crizotinib erhält Zulassung für die Therapie des fortgeschrittenen ROS1-positiven nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms in der EU

Pressemitteilung der Pfizer Pharma GmbH
Crizotinib ist die erste und einzige zugelassene zielgerichtete Therapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem ROS1-positiven NSCLC in der EU.

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Quelle: © Boehringer Ingelheim

08.09.2016 - Neue Analyse bestätigt gleich bleibende Wirksamkeit von Afatinib nach verträglichkeitsbedingter Dosisanpassung bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und aktivierenden EGFR-Mutationen

Pressemitteilung der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Die Analyse lässt darauf schließen, dass spezifische Dosisreduktionen zur Reduktion der Häufigkeit und Schwere TKI-relevanter Nebenwirkungen bei Patienten unter der Therapie mit Afatinib führten, ohne die therapeutische Wirksamkeit von Afatinib zu verringern.

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Quelle: © Amgen

08.09.2016 - Amgen erhält globale Entwicklungs- und Vertriebsrechte von Boehringer Ingelheim für immunonkologisches BITE®-und Prüfpräparat gegen Multiples Myelom

Pressemitteilung der Amgen GmbH
Amgen hat die globalen Entwicklungs- und Vertriebsrechte an BI 836909 (AMG 420) von Boehringer Ingelheim erhalten.

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Quelle: © Astellas

28.06.2016 - Astellas Pharma stiftet Research Grant

Pressemitteilung der Astellas Pharma GmbH
Der Androgenrezeptor spielt für das Prostatakarzinom eine zentrale Rolle, denn er ist nicht nur für das Fortschreiten der Erkrankung, sondern auch für deren Behandlung von essentieller Bedeutung.

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Novarits Oncology Logo
Quelle: © Novartis

27.06.2016 - Langfristige Wirksamkeit und verbesserte Behandlungsperspektiven für MM- und cITP-Patienten

Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
In der Therapie des Multiplen Myeloms (MM) und der chronischen Immunthrombozytopenie (cITP) haben sich in den letzten Jahren wichtige Entwicklungen vollzogen. Behandlungsoptionen wie die Kombinationstherapie mit  Panobinostat und Eltrombopag können nun mehr MM- und cITPPatienten verbesserte Perspektiven bieten.

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    Novarits Oncology Logo
    Quelle: © Novartis

    27.06.2016 - Behandlungsziel therapiefreie Remission bei CML: Aktuelle Daten der Nilotinib-Absetzstudien ENESTfreedom und ENESTop

    Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
    Die Therapieziele in der Behandlung der Chronischen Myeloischen Leukämie haben sich in den vergangenen Jahren tiefgreifend verändert. Durch den Einsatz von Tyrosinkinase-Inhibitoren hat sich diese potentiell lebensbedrohliche Erkrankung zu einer chronischen Krankheit gewandelt.

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      Quelle: © Novartis

      27.06.2016 - Aktuelle EHA-Studiendaten konsolidieren Evidenz für Behandlungserfolg mit Ruxolitinib

      Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
      Neue Studiendaten stützen die Evidenz zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ruxolitinib aus den zulassungsrelevanten Studien zur Behandlung der Polycythaemia vera (PV) und der Myelofibrose (MF).

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      Quelle: © Pfizer Oncology

      17.06.2016 - Therapiemanagement bei gastrointestinalen Stromatumoren

      Pressemitteilung der Pfizer Pharma GmbH
      In der Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) kann die Weiterführung der Therapie über den Progress hinaus und eine patientenindividuelle Dosierung mit Sunitinib unter anderem zu einem verlängerten Gesamtüberleben der Patienten führen. Die Hintergründe hierzu veranschaulichte PD Dr. med. Peter Reichardt (Helios Klinikum Berlin-Buch) auf einer Presseveranstaltung von Pfizer Oncology Deutschland, die Mitte Mai 2016 in Lissabon stattfand.

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      Quelle: © Novartis

      07.06.2016 - Nilotinib: Nach ersten Ergebnissen der Absetzstudien bleiben über die Hälfte der teilnehmenden CML-Patienten in therapiefreier Remission

      Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
      Auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden die ersten Ergebnisse zweier klinischer Absetz-studien mit Nilotinib – ENESTfreedom und ENESTop – vorgestellt. Die Fragestellung war, ob Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase mit tiefem molekularen Ansprechen unter Nilotinib die Medikation absetzen können, ohne dass es zu einem molekularen Rezidiv der Erkrankung kommt.

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      Quelle: © Novartis

      06.06.2016 - EU-Zulassung für Everolimus

      Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
      Everolismus schließt mit seiner Zulassungserweiterung laut Fachinformation eine therapeutische Lücke bei Patienten mit progressiven fortgeschrittenen, nichtfunktionellen GI- und Lungen-NET und ist für Lungen-NET in dieser Form die erste und derzeit einzige zugelassene Therapie.

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      06.06.2016 - Neue Langzeitdaten bei Patienten mit fortgeschrittenem malignen Melanom

      Pressemitteilung der MSD Sharp & Dohme GmbH
      MSD hat die finalen Daten zum Gesamtüberleben der KEYNOTE-006- Studie sowie ein Follow-up zu den Ansprechraten, zur Dauer des Ansprechens und zum 3-Jahres-Gesamtüberleben der KEYNOTE-001-Studie vorgestellt. In beiden Studien wurden Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem malignen Melanom mit dem Anti-PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)- Inhibitor Pembrolizumab behandelt.

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      Quelle: © Amgen

      03.06.2016 - Positive CHMP-Opinion zur Indikationserweiterung von Carfilzomib

      Pressemitteilung der Amgen GmbH
      Head-to-Head Zulassungsstudie ENDEAVOR zeigte, dass Carfilzomib plus Dexamethason das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Bortezomib plus Dexamethason verdoppelte.

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      Logo Roche Deutschland Holding GmbH
      Quelle: © Roche

      25.05.2016 - Mit Vismodegib eine Chance auf komplette Remission auch ohne OP

      Pressemitteilung der Roche Pharma AG
      Die Entwicklung des Hedgehog-Signal-Inhibitors Vismodegib eröffnete neue Möglichkeiten in der Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC). Erstmals steht eine zielgerichtete Therapie für Patienten mit fortgeschrittenem BCC zur Verfügung, für die eine operative oder strahlentherapeutische Intervention nicht geeignet ist.

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      Quelle: © Janssen

      20.05.2016 - Daratumumab: Zulassung als Monotherapie bei erwachsenen Patienten

      Pressemitteilung den Janssen-Cilag GmbH
      Daratumumab von Janssen ist der erste vollhumane monoklonale Antikörper zur Therapie des Multiplen Myeloms, der im Mai 2016 die Zulassung in Europa erhalten hat. Mit seinem neuartigen Wirkprinzip stellt er eine wichtige neue Therapieoption für mehrfach vorbehandelte, erwachsene Patienten mit Multiplem Myelom dar. Grundlage für die Zulassung waren die offenen multizentrischen Phase I/II-Studie GEN5012 und die Phase II-Studie MMY2002 (SI-RIUS)3.

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      Novarits Oncology Logo
      Quelle: © Novartis

      20.05.2016 - Novartis-Preis für Pathologie würdigt erstmals zwei herausragende Forschungsprojekte

      Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
      Die Deutsche Gesellschaft für Pathologie (DGP) verleiht anlässlich ihrer 100. Jahrestagung in Berlin zum dritten Mal den Novartis-Preis. Dr. med. Georg Gdynia vom Universitätsklinikum Heidelberg und Dr. Jan Pencik vom Universitätsklinikum Wien erhalten die mit jeweils 5.000 Euro dotierte Auszeichnung. Der Novartis-Preis der DGP fördert herausragende grundlagenorientierte und translationale Forschungsprojekte in der Onkologie.

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        Quelle: © Novartis

        20.05.2016 - Hautmonitoring bei Polycythaemia vera (PV) – ein wichtiger Beitrag zum Behandlungserfolg

        Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
        Unter Hydroxycarbamid (Hydroxyurea/HU), der zytoreduktiven Standardtherapie bei PV, kann es zum Auftreten von Hauttoxizitäten (HU-Intoleranz) kommen. Ein dermatologisches Monitoring ist für die frühzeitige Erkennung einer HU-Intoleranz von entscheidender Bedeutung. Für erwachsene PV-Patienten mit HU-Intoleranz oder -Resistenz steht seit März 2015 der Januskinase-Inhibitor Ruxolitinib zur Verfügung.

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        Quelle: © Novartis

        04.05.2016 - Everolimus von Novartis: CHMP empfiehlt EU-Zulassung zur Behandlung Erwachsener mit bestimmten GI- und Lungen-NET

        Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
        Nach Zulassung wird Everolimus die erste Behandlungsoption für progressive fortgeschrittene, nicht-funktionelle neuroendokrine Tumoren (NET) des GI-Trakts oder der Lunge sein. Progressive fortgeschrittene, nicht-funktionelle GI- und Lungen-NET sind seltene Krebsarten mit eingeschränkten Therapiemöglichkeiten und schlechter Prognose. Die positive CHMP-Empfehlung basiert auf der RADIANT-4-Studie, die ein signifikant längeres progressionsfreies Überleben sowie ein reduziertes Progressions-Risiko unter Everolimus versus Placebo zeigte.

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        Quelle: © Novartis

        21.04.2016 - Hämoglobinopathien im Fokus: Neue Herausforderungen für die Therapie

        Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
        Hämoglobinopathien wie Beta-Thalassämie und Sichelzellkrankheit gewinnen aktuell in Deutschland zunehmend an Bedeutung. Schwere Anämien und Komplikationen durch Eisenüberladung oder die Grunderkrankung sind bei vielen neu in Deutschland betreuten Beta-Thalassämie- und Sichelzell-Patienten zu beobachten.
        Transfusionen sind ein wesentliches Element in der Behandlung von Patienten mit schweren, chronischen Anämien. Durch Gabe des Eisenchelators Deferasirox kann das Risiko einer transfusionsbedingten Eisenüberladung gesenkt werden.

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        Quelle: © Novartis

        19.04.2016 - Erste Langzeitüberlebensdaten zur antiproliferativen Behandlung fortgeschrittener NET des Mitteldarms

        Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
        Octreotid Long Acting Release hemmt das Tumorwachstum bei therapienaiven Patienten mit fortgeschrittenen, funktionellen und nicht-funktionellen NET des Mitteldarms. Erste Langzeitdaten aus dem Follow-up der PROMID A-Studie deuten auf ein längeres Gesamtüberleben bei Patienten mit geringer hepatischer Tumorlast (≤10%) unter Octreotid LAR hin. Die Ergebnisse der Follow-up-Studie bestätigen Octreotid LAR als Standard zur antiproliferativen Erstlinientherapie fortgeschrittener NET des Mitteldarms.

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        Quelle: © Boehringer Ingelheim

        11.04.2016 - Ab sofort steht Afatinib in Europa auch als neue orale Therapieoption beim Plattenepithelkarzinom (SCC) der Lunge zur Verfügung

        Pressemitteilung der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
        Ab sofort steht Afatinib in Europa auch als neue orale Therapieoption beim fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom (SCC) der Lunge nach Erstlinienchemotherapie zur Verfügung.

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        Quelle: © Lilly

        05.04.2016 - Necitumumab: Signifikanter Überlebensvorteil für EGFR positive, Chemotherapie-naive Patienten

        Pressemitteilung der Lilly Deutschland GmbH
        Bei Chemotherapie-naiven Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, plattenepithelialem NSCLC und EGFR-Expression ist mit Necitumumab seit Anfang April in Deutschland erstmals ein zielgerichteter Therapieansatz erhältlich. In der Zulassungsstudie war der monoklonale Antikörper in Kombination mit Gemcitabin/Cisplatin mit einem signifikanten Überle-bensvorteil gegenüber einer ausschließlichen Behandlung mit Gemci-tabin/Cisplatin assoziiert.

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        Quelle: © WSG

        14.03.2016 - 5-Jahres-Daten der „PlanB“-Studie zeigen: Brustkrebs-Patientinnen mit niedrigem Oncotype DX® Testergebnis kann vorbeugende Chemotherapie erspart werden

        Pressemitteilung der Westdeutschen Studiengruppe

        Köln, 14.03.2016: An der PlanB -Studie nahmen 3.198 Patientinnen teil, denen nach klassischen Kriterien eine Chemotherapie empfohlen worden wäre. Der im Rahmen der Studie eingesetzte Oncotype DX Test ermöglichte es, etwa ein Fünftel der Patientinnen als Niedrigrisikogruppe zu identifizieren. Ihnen konnte somit eine Chemotherapie erspart werden...

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        Quelle: © Roche

        08.03.2016 - AGO bestätigt Perjeta und Kadcyla als Standardtherapien

        Pressemitteilung der Roche Pharma AG
        Die Arbeitsgemeinschaft für Gynäkologische Onkologie (AGO) bestätigt die Empfehlung, die doppelte Antikörper-Blockade mit Pertuzumab und Trastuzumab plus Docetaxel sowie das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab Emtansin standardmäßig in der First- bzw. Second-Line-Therapie des HER2-positiven metastasierten Mammakarzinoms einzusetzen.

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        Quelle: © Ipsen

        01.03.2016 - Multityrosinkinaseinhibitor Cabozantinib: Was bringt die Zukunft?

        Pressemitteilung der Ipsen Pharma GmbH mit Exelixis
        Künftig werden Ipsen Pharma und Exelixis gemeinsam an der Entwicklung von Cabozantinib und der Erweiterung von Indikationen für die Zulassung arbeiten.

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        Fotonachweis: Nadezda Razvodovska (Headerbild) - fotolia.com

        Themen:

        Aktualisiert am: 25.07.2017 17:23