Pharma-News Onkologie

EU-Zulassung für Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie beim metastasierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC

02.10.2018 - Mitteilung der MSD SHARP & DOHME GMBH
Pembrolizumab ist der erste PD-1-Inhibitor, der in Europa in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinientherapie des metastasierenden nicht-plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen zugelassen ist.

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EMA nimmt den Antrag auf Zulassungserweiterung für Elotuzumab in Kombination mit Pomalidomid und niedrigdosiertem Dexamethason bei Patienten mit Multiplem Myelom an

20.09.2018 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat aktuell einen Antrag auf Zulassungserweiterung (Typ-II-Variation) für Elotuzumab (Empliciti®) in Kombination mit Pomalidomid und niedrigdosiertem Dexamethason (EPd) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom angenommen, die mindestens zwei Vortherapien, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor, erhalten und während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt hatten.

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05.07.2018 - Europäische Kommission erweitert Zulassung von Dasatinib um die Behandlung von Kindern mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

05.07.2018 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Dasatinib um die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschließlich Imatinib erweitert.

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02.07.2018 - Positive CHMP-Empfehlung für Nivolumab zur adjuvanten Behandlung bei Erwachsenen mit Melanom

02.07.2018 - Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine Zulassungserweiterung der aktuellen Indikationen für Nivolumab um die adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen empfohlen.

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27.06.2018 - Olaparib-Filmtabletten für die Erhaltungstherapie des Platin-sensitiven Ovarialkarzinomrezidivs verfügbar

Pressemitteilung der AstraZeneca GmbH
Olaparib-Filmtabletten sind in der Indikation Platin-sensitives Ovarialkarzinomrezidiv zugelassen und seit dem 1. Juni im Markt verfügbar. Damit können zukünftig mehr Patientinnen profitieren. Denn die Zulassung der neuen Darreichungsform Filmtablette wurde auf alle high-grade epithelialen Tumoren erweitert und ermöglicht die Therapie unabhängig vom BRCA-Mutationsstatus, d.h. ohne vorherige Testung.

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27.06.2018 - Zulassung von Osimertinib für die Erstlinientherapie des EGFRm NSCLC

Pressemitteilung der AstraZeneca GmbH 
Die Europäische Kommission hat Osimertinib am 7. Juni 2018 für die Erstlinientherapie von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC (nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom) mit aktivierenden Mutationen des EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) zugelassen. Die Zulassungsstudie FLAURA dokumentiert für Osimertinib in der First-Line-Therapie einen noch nie erreichten Vorteil beim progressionsfreien  Überleben (PFS).

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20.06.2018 - Langanhaltender Überlebensvorteil unter Pembrolizumab beim fortgeschrittenen Melanom im 4- und 5-Jahres-Follow-up zweier Zulassungsstudien

Pressemitteilung der MSD Sharp & Dohme GmbH
MSD gab kürzlich Langzeitdaten zur Wirksamkeit der Phase-III-Studie KEYNOTE-006 und der Melanom-Kohorte der Phase-Ib-Studie KEYNOTE-001 bekannt. In diesen Studien wird der PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom untersucht. Eine aktuelle Auswertung aus der KEYNOTE-006 belegte anhaltende Wirksamkeitsvorteile bei Patienten, die die 2-jährige Behandlung mit Pembrolizumab abgeschlossen haben.

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18.06.2018 - EHA 2018: Mit Tasigna® (Nilotinib) von Novartis verbleibt nahezu die Hälfte der CML-Patienten über fast drei Jahre in therapiefreier Remission

Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
In wenigen hämato-onkologischen Indikationen haben sich in den vergangenen Jahren derart positive therapeutische Fortschritte ergeben wie in der Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML). Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) haben maßgeblich dazu beigetragen, dass Patienten heute eine nahezu normale Lebenserwartung haben.

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29.05.2018 - Olaratumab in Erstlinientherapie des Weichgewebesar-koms etabliert

Pressemitteilung der Lilly Deutschland GmbH
Die Zulassung des monoklonalen Antikörpers Olaratumab in Kombination mit Doxorubicin für die Erstlinientherapie von Weichgewebesarkomen Ende 2016 war nach 40-jährigem therapeutischem Stillstand ein großer Fortschritt. Hintergrund ist eine zulassungsrelevante Studie der Phase- 1b/-2 bei nicht mehr kurativ zu behandelnden Sarkompatienten, in der die Kombination das Gesamtüberleben im Vergleich zur Doxorubicin-Monotherapie um fast ein Jahr auf 26,5 Monate verbesserte.

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09.05.2018 - Neue Leitlinien-Empfehlungen für die Erhaltungs- und Zweitlinientherapie

Pressemitteilung der Lilly Deutschland GmbH
Das therapeutische Spektrum beim fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) hat sich in den letzten Jahren enorm verbreitert. Die kürzlich erfolgte Aktualisierung der S3-Leitlinie war daher von großen Erwartungen begleitet. Zu Recht wurden doch zahlreiche diagnostische und therapeutische Innovationen implementiert. Erstmals neu in die Leitlinie aufgenommen wurde die Erhaltungstherapie mit Pemetrexed und die Zweitlinientherapie mit Ramucirumab plus Docetaxel.

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05.06.2018 - Genexpressionstest identifiziert die 70 % der Frauen mit frühem Brustkrebs, die nicht von einer Chemotherapie profitieren

Für Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die Oncotype DX Breast Recurrence Score® Werte von 11 bis 25 aufweisen, kann nun sehr präzise bestimmt werden, ob sie von einer Chemotherapie profitieren werden oder nicht. Das ist das Ergebnis der Studie „Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment (Rx)“ oder kurz „TAILORx“.

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02.05.2018 - Pembrolizumab war in Kombination mit Pemetrexed und Platin-basierter Chemotherapie der alleinigen Chemotherapie überlegen

Pressemitteilung der MSD Sharp & Dohme GmbH
MSD gab kürzlich die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie KEYNOTE-189 bekannt. Diese untersuchte den PD-1-Inhibitor Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin in der Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie.

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03.05.2018 - Mehr als 40 % Risikoreduktion für Rezidiv oder Tod unter Pembrolizumab verglichen mit Placebo

Pressemitteilung der MSD Sharp & Dohme GmbH
MSD und die Europäische Organisation zur Erforschung und Behandlung von Krebserkrankungen (EORTCB) gaben kürzlich die Ergebnisse der Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054 bekannt. Diese untersuchte den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab als adjuvante Therapie bei Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom im Stadium III.

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19.04.2018 - Aktualisierte S3-Leitlinie empfiehlt Dabrafenib und Trametinib von Novartis beim fortgeschrittenen NSCLC mit BRAF-V600-Mutation

Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
Die aktualisierte S3-Leitlinie „Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms“ hat die Kombinationstherapie aus Dabrafenib und Trametinib in ihre Empfehlungen zur Systemtherapie im Stadium IV beim NSCLC aufgenommen.

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30.01.2018 - Pembrolizumab verlängerte signifikant Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben bei Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie

Pressemitteilung der MSD Sharp & Dohme GmbH
MSD gibt bekannt, dass die zulassungsrelevante Phase-III-Studie KEYNOTE-189 zur Untersuchung des PD-1-Inhibitors Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin zur Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie ihren co-primären Endpunkt aus Gesamtüberleben und progressionsfreiem Überleben erreicht hat.

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18.01.2018 - Pembrolizumab führte zu einer signifikanten Verbesserung des rezidivfreien Überlebens im Vergleich zu Placebo

Pressemitteilung der MSD Sharp & Dohme GmbH
MSD und die Europäische Organisation zur Erforschung und Behandlung von Krebserkrankungen geben bekannt, dass der PD-1 -Inhibitor Pembrolizumab in der Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054 den primären Endpunkt des rezidivfreien Überlebens erreicht hat.

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30.01.2018 - Lange und gut leben – trotz Prostatakrebs

Pressemitteilung von Takeda Pharmaceutical

Die Diagnose Prostatakrebs ist für jeden betroffenen Mann ein Schock und wirft viele Frage auf. Eine aktuelle Studie zeigt jedoch, dass die Lebensqualität von Prostatakrebs-Patienten gleich gut ist wie die von altersgleichen urologischen Patienten ohne eine Krebserkrankung.

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06.12.2017 - Metastasiertes Nierenzellkarzinom: Anwendbares Expertenwissen für die moderne mRCC-Therapie

Pressemitteilung der Pfizer Pharma GmbH
Wie ist die Therapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms (mRCC) zu gestalten, um Patienten möglichst lange bei möglichst guter Lebensqualität behandeln zu können? Worauf ist besonders zu achten? Welche Möglichkeiten gibt es, hartnäckige Nebenwirkungen in den Griff zu bekommen, ohne dafür ein Medikament absetzen zu müssen, das gute Wirksamkeit zeigt? Die Informationsbroschüre von Pfizer Oncology unterstützt Ärzte beim praktischen mRCC-Therapiemanagement mit Sunitinib und Axitinib.

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25.09.2017 - Avelumab: Erste medikamentöse Therapie speziell für das Merkelzellkarzinom zugelassen

Pressemitteilung der Pfizer Pharma GmbH und der Merck KGaA
Die Europäische Kommission hat mit Avelumab erstmals ein Therapeutikum speziell für die medikamentöse Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (mMCC) zugelassen. 

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28.08.2017 - Novartis erhält EU-Zulassung für Ribociclib

Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
Die Europäische Kommission hat Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2- negativen (HR+/HER2-) lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom als initiale endokrin-basierte Therapie für den europäischen Markt zugelassen.

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06.07.2017 - Novartis erhält EU Zulassung für Ceritinib in der Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem, ALK positivem NSCLC

Pressemitteilung der Novartis Pharma GmbH
Novartis gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung von Ceritinib erweitert hat: Ceritinib ist nun auch in der Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) indiziert. Die Zulassung folgt einer im Mai gegebenen positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)  und gilt für alle 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union plus Island, Liechtenstein und Norwegen.

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16.06.2017 - Follow-Up-Daten zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Hodgkin-Lymphom zeigen lang anhaltendes Ansprechen

Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Bristol-Myers Squibb hat Follow-Up-Daten der CheckMate-205-Studie zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom nach autologer Stammzelltransplantation vorgestellt. Die Daten zeigen mit einer ORR  von mindestens 65% bei einem medianen Follow-Up von mindestens 16 Monaten ein lang anhaltendes Ansprechen, unabhängig von einer vorangegangenen Therapie mit Brentuximab Vedotin.

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02.06.2017 - Europäische Kommission erweitert Zulassung von Nivolumab

Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA  

Die Europäische Kommission hat Nivolumab als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierten Urothelkarzinoms (mUC) nach Versagen einer vorherigen platinhaltigen Therapie zugelassen. Damit ist Nivolumab der erste und bisher einzige immunonkologische Wirkstoff, der in der Europäischen Union zur Behandlung von Patienten mit dieser häufigen Form des Blasenkarzinoms zugelassen ist.

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