Angaben zu Autoren und Sponsoren finden Sie am Ende des Beitrags.

Studien mit Gütesiegel 2003

Die KOMMISSION KLINISCHE STUDIEN IN DER ONKOLOGIE hat das "Gütesiegel A" im Jahre 2003 an folgende Studienprotokolle verliehen:

70-3103 Hyperfraktioniert akzelerierte Strahlentherapie und 5-Fluorouracil/Mitomycin C versus 5-Fluorouracil/Cisplatin bei lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren.
Studienleitung: Prof. Dr. V. Budach, Berlin
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Krebshilfe
03-14 Prospektive randomisierte Vergleichsstudie präoperative Kurzzeit-Radiotherapie versus Langzeit-Radiochemotherapie beim uT2-3 Rektumkarzinom.
Studienleitung: Prof. Dr. Dr. h.c. P.M. Schlag, Berlin
Sponsor: Berliner Krebsgesellschaft e.V.
03-06 Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Helixor P® bei Patienten mit metastasiertem malignen Melanom im Stadium IV.
Studienleitung: PD Dr. A. Hauschild, Kiel
Sponsor: Helixor Heilmittel GmbH
02-05 AGO Studienprotokoll Mamma-3; Epirubicin/Paclitaxel vs Capecitabin/Paclitaxel. Multizentrische, prospektive, randomisierte Phase III Studie in der first-line Therapie bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom.
Studienleitung: PD Dr. H.-J. Lück, Hannover
70-3155 Qualitätssicherungsprotokolle HD 13-15 für frühe, intermediäre und fortgeschrittene Stadien des Morbus Hodgkin.
Studienleitung: Prof. Dr. V. Diehl, Köln
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Krebshilfe
03-07 Efficacy of maintenance therapy with rituximab after induction chemotherapy (R-CHOP vs. R-FC) for elderly patients with mantle cell lymphoma not suitable for autologous stem cell transplantation
Studienleitung: Prof. Dr. W. Hiddemann, München
03-13 Irinotecan combined with infusional 5-FU/Folinic acid or Capecitabine and the role of Celecoxib in patients with metastatic colorectal cancer. EORTC Study 40015
Studienleitung: Prof. Dr. C.-H. Köhne, Dresden
02-06 An international multi-centre study of anastrozole vs placebo in postmenopausal women at increased risk of breast cancer. IBIS-II (Prevention)
Studienleitung: PD Dr. G. von Minckwitz, Frankfurt
02-07 An international multi-centre study of tamoxifen vs anastrozole in postmenopausal women with Ductal Carcinoma in Situ. IBIS-II (DCIS)
Studienleitung: PD Dr. G. von Minckwitz, Frankfurt
02-14 Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für die Therapie der B-ALL und hochmaligner B-Non-Hodgkin-Lymphome bei Erwachsenen (ab 15 Jahre). GMALL-B-ALL/NHL 2002
Studienleitung: Prof. Dr. D. Hoelzer, Frankfurt
03-02 Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zum Vergleich von Celecoxib versus Placebo bei Patientinnen mit primärem Mammakarzinom nach abgeschlossener Chemotherapie.
Studienleitung: PD Dr. G. von Minckwitz, Frankfurt
03-03 HIT-GBM-D; Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von malignen Gliomen und Ponsgliomen des Kindes- und Jugendalters.
Studienleitung: PD Dr. J. Wolff, Regensburg
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Kinderkrebsstiftung
50-2695 Multizentrische Therapiestudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Stadium IV eines Weichteilsarkoms.
Studienleitung:Prof. Dr. T. Klingebiel, Frankfurt
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Krebshilfe
03-01 Multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie.
Studienleitung:Prof. Dr. G. Janka-Schaub, Hamburg
02-15 Eine multizentrische, randomisierte Studie der Phase III zum Vergleich von Capecitabin alleine oder in Kombination mit Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2 positivem metastasiertem Mammakarzinom und Progression nach vorheriger Behandlung mit Taxanen und Trastuzumab (Behandlung nach Progression, TBP).
Studienleitung:PD Dr. G. von Minckwitz, Frankfurt
01-08 Hochdosischemotherapie mit anschließender Radioimmuntherapie (RAIT) und autologer Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit rezidiviertem oder therapiefraktärem Non-Hodkgin-Lymphomen von B-Zell-Typ (Tandemprotokoll)
Studienleitung: Prof. Dr. L. Trümper, Göttingen
02-08 ALL-REZ BFM 2002: Protokoll zur Behandlung von Kindern mit Rezidiv einer akuten lymphatischen Leukämie
Studienleitung: Prof. Dr. Dr. h.c. G. Henze, Berlin
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Kinderkrebsstiftung
02-03 GeparTRIO
A multi-center randomized phase II-III program evaluating 4 cycles of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) versus 4 cycles vinorelbine and capecitabine (NX) as a salvage treatment in patients not sufficiently responding to 2 cycles of TAC and 4 cycles of TAC versus 6 cycles of TAC in patients sufficiently responding to 2 cycles of TAC as preoperative treatment of locally advanced (T4 a-d, N0-3, M0) or operable (T>2 cm, N0-2, M0) primary breast cancer. (GABG 12)
Studienleitung: PD Dr. G. von Minckwitz, Frankfurt
70-2732 Prospektive, randomisierte, offene Phase III Studie zum Vergleich des Therapieerfolges einer intensivierten konventionellen Chemotherapie mit einem dosisintensivierten Therapieschema gefolgt von autologer Stammzelltransplantation mit bzw. ohne Gabe von Rituximab bei Patienten mit Erstdiagnose eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms in besonderer Risikosituation im Alter von 18-60 Jahren.
Studienleitung: Prof. Dr. M. Pfreundschuh, Homburg/Saar
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Krebshilfe
70-3046 Neoadjuvante Radiochemotherape beim lokal sicher oder wahrscheinlich resektablen, nicht metastasierten Pankreaskopfkarzinom. Eine multizentrische, prospektiv randomisierte Phase II-Studie der Interdisziplinären Arbeitsgruppe gastrointestinaler Tumore.
Studienleitung: Prof. Dr. W. Hohenberger, Erlangen
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Krebshilfe
02-11 Phase II Studie zur Behandlung des hormonrefraktären Prostatakarzinoms (HRPC) mit wöchentlicher Gabe von Docetaxel und Estramustin über 12 Wochen und intermittierender Wiederholung der Behandlung bei erneuter Progression
Studienleitung: Prof. Dr. K. Miller, Berlin
Sponsor: Aventis Pharma Deutschland GmbH
70-2657 Multizentrische Therapieoptimierungsstudie für die akute lymphatische Leukämie bei Erwachsenen und Adoleszenten ab 15 Jahren (GMALL 07/2003)
Studienleitung: Prof. Dr. D. Hoelzer, Frankfurt
Finanzielle Förderung durch die Deutsche Krebshilfe
01-16 Multizentrische, prospektiv randomisierte Studie zum Vergleich von FEC-Chemotherapie versus EC-Doc-Chemotherapie in der adjuvanten Therapie von Patientinnen mit nodalpositivem Mammakarzinom ( > 4 LK)
Studienleitung: Prof. Dr. H. Sommer, München